鑒于細(xì)菌內(nèi)毒素對(duì)人體健康的嚴(yán)重威脅,制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對(duì)細(xì)菌內(nèi)毒素水平格外關(guān)注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)的強(qiáng)大支持下,在眾多檢測(cè)場(chǎng)合中脫穎而出。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為濁度法檢測(cè)細(xì)菌內(nèi)毒素的優(yōu)選產(chǎn)品,通過(guò)樣品反應(yīng)混濁度精確量化細(xì)菌內(nèi)毒素含量,與Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及孵育微孔板讀數(shù)器兼容,提供經(jīng)濟(jì)、靈活且高靈敏度的細(xì)菌內(nèi)毒素BET測(cè)定方案。
同時(shí),還廣泛適用于多種細(xì)菌內(nèi)毒素測(cè)試場(chǎng)景:水檢測(cè)、高靈敏度需求的鞘內(nèi)產(chǎn)品和需要高稀釋度克服干擾的樣品等。
二、靈敏度、靈活性及經(jīng)濟(jì)性的結(jié)合
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中的表現(xiàn)尤為出色,其最大靈敏度高達(dá)0.001EU/mL,相比其他BET測(cè)定法更靈敏。同時(shí),該試劑在孵育微孔板讀數(shù)器中也保持了0.005EU/mL的靈敏度,為用戶提供了更多選擇。
此外,Pyrotell®-T還允許用戶根據(jù)實(shí)際需求靈活配比(1:1或1:4),在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)中檢測(cè)時(shí),僅需50µL的低用量,大大降低了測(cè)試成本。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑的實(shí)驗(yàn)操作非常簡(jiǎn)單快捷,只需在37±1℃的光學(xué)讀數(shù)儀中孵育,并根據(jù)儀器和用戶需求在選定波長(zhǎng)下讀取結(jié)果。
配套軟件自動(dòng)分析標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算細(xì)菌內(nèi)毒素濃度,整個(gè)過(guò)程高效且結(jié)果準(zhǔn)確可靠,極大地提高了檢測(cè)效率。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在重構(gòu)后,在2-8°C條件下儲(chǔ)存可穩(wěn)定保存24小時(shí),若冷凍保存于-20°C或以下,則可保持活性長(zhǎng)達(dá)3個(gè)月。這種長(zhǎng)期的穩(wěn)定性為實(shí)驗(yàn)室提供了更多的便利和靈活性,減少了頻繁更換試劑的需求。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑還符合多項(xiàng)國(guó)際藥典法規(guī)要求,包括美國(guó)藥典(USP)、中國(guó)藥典(ChP)、歐洲藥典(EP)及日本藥典(JP),確保了其在全球范圍內(nèi)的廣泛適用性和認(rèn)可度。
此外,該試劑還可與專用葡聚糖抑制緩沖液(GB051)或pH調(diào)節(jié)緩沖液(BR051,BC051)配合使用,有效排除樣本中的干擾因素,確保細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。
Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,不僅提升了檢測(cè)的靈敏度和效率,更為制藥與醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。