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Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細(xì)菌內(nèi)毒素檢測再提速

發(fā)布時(shí)間: 2024-11-19  點(diǎn)擊次數(shù): 497次

鑒于細(xì)菌內(nèi)毒素對人體健康的嚴(yán)重威脅,制藥與醫(yī)療器械等行業(yè)對細(xì)菌內(nèi)毒素水平格外關(guān)注。Pyrotell®-T濁度法鱟試劑憑借其極-佳性能和廣泛適用性,在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)的強(qiáng)大支持下,在眾多檢測場合中脫穎而出。

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細(xì)菌內(nèi)毒素檢測再提速


一、Pyrotell®-T濁度法鱟試劑

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為濁度法檢測細(xì)菌內(nèi)毒素的優(yōu)選產(chǎn)品,通過樣品反應(yīng)混濁度精確量化細(xì)菌內(nèi)毒素含量,與Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)及孵育微孔板讀數(shù)器兼容,提供經(jīng)濟(jì)、靈活且高靈敏度的細(xì)菌內(nèi)毒素BET測定方案。

同時(shí),還廣泛適用于多種細(xì)菌內(nèi)毒素測試場景:水檢測、高靈敏度需求的鞘內(nèi)產(chǎn)品和需要高稀釋度克服干擾的樣品等。

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑助力細(xì)菌內(nèi)毒素檢測再提速

二、靈敏度、靈活性及經(jīng)濟(jì)性的結(jié)合

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)中的表現(xiàn)尤為出色,其最大靈敏度高達(dá)0.001EU/mL,相比其他BET測定法更靈敏。同時(shí),該試劑在孵育微孔板讀數(shù)器中也保持了0.005EU/mL的靈敏度,為用戶提供了更多選擇。

此外,Pyrotell®-T還允許用戶根據(jù)實(shí)際需求靈活配比(1:11:4),在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測系統(tǒng)中檢測時(shí),僅需50µL的低用量,大大降低了測試成本。

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三、測試性能高,結(jié)果可靠

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑的實(shí)驗(yàn)操作非常簡單快捷,只需在37±1℃的光學(xué)讀數(shù)儀中孵育,并根據(jù)儀器和用戶需求在選定波長下讀取結(jié)果。

配套軟件自動分析標(biāo)準(zhǔn)曲線并計(jì)算細(xì)菌內(nèi)毒素濃度,整個(gè)過程高效且結(jié)果準(zhǔn)確可靠,極大地提高了檢測效率。

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四、穩(wěn)定性與長期保存能力

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑在重構(gòu)后,在2-8°C條件下儲存可穩(wěn)定保存24小時(shí),若冷凍保存于-20°C或以下,則可保持活性長達(dá)3個(gè)月。這種長期的穩(wěn)定性為實(shí)驗(yàn)室提供了更多的便利和靈活性,減少了頻繁更換試劑的需求。

五、廣泛的法規(guī)符合性與兼容性

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑還符合多項(xiàng)國際藥典法規(guī)要求,包括美國藥典(USP)、中國藥典(ChP)、歐洲藥典(EP)及日本藥典(JP),確保了其在全球范圍內(nèi)的廣泛適用性和認(rèn)可度。

此外,該試劑還可與專用葡聚糖抑制緩沖液(GB051)pH調(diào)節(jié)緩沖液(BR051,BC051)配合使用,有效排除樣本中的干擾因素,確保細(xì)菌內(nèi)毒素檢測實(shí)驗(yàn)的順利進(jìn)行。

Pyrotell®-T濁度法鱟試劑作為細(xì)菌內(nèi)毒素檢測領(lǐng)域的創(chuàng)新產(chǎn)品,不僅提升了檢測的靈敏度和效率,更為制藥與醫(yī)療器械行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量控制提供了強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。


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